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写给准备,正在准备进入医械行业的你

2018-08-22 点击数:579

       我们这个行业目前的客户有几种类型的来源,第一种是来自欧美的,特别是美国回来的这些博士,带着项目来到国内,落地孵化。

       今天我们要讲的是第二种,是由于“一票制两票制”,这些原因,从原来的经销市场,转身进入到生产制造领域的这么一些投资人,毫无疑问,这些投资人在他们原来的经销领域,基本上是在不同的范围内各领风骚,而且业绩都很不错。导致他们进入到医疗行业制造领域的原因主要原因就是一票制,两票制这些政策,使得一些经销商不得不从经销转身为制造商,以便维持他们的正常业务。

       也有一些是有稳定的销售渠道,他们认为如果进入到制造领域,将可以获取更多的利润空间。另外,也有极少数是所谓的全民创业,导致了一些人认为我有渠道,如果我自己生产,我也可以去获取不错的商业利润。特别是由于普通百姓,对于医疗器械产品的真实利润不够了解,他们看到的是一个表象,医院的价格很高,自认为制造成本很低,那么中间的利润就应该很大。于是,就有相当一部分人冲着这所谓的高额利润,跳入了这个行业,希望通过生产来谋取这种高额利润。

       举个典型例子,也是我遇到过一个客户,南通的一个外资企业的副总,从自己家里筹备了100万,从朋友身边借了100万,打算要做一个骨科植入产品,当时找我们是希望我们配合做整个的注册临床申报工作。出于职业良心,我很坦诚的告诉这个客户,我不会接这个单,而且我希望他尽快回头,悬崖勒马,不能再往后走,一旦走下去,就是苦海无边。  

       我把这个产品从立项到最后能够取得两证的所有过程,全部拆解、分析给他听以后,对方也明白了,200万是根本不可能实现一个骨科植入产品的。这时候他告诉我,找我之前,他接触了有九家大大小小的CRO公司,基本上都信誓旦旦告诉他,没有问题,可以搞定。

       所以,在此我提醒各位创业人投资人,当你准备步入医疗这个行业的时候,你必须要对自己的项目进行充分的完整的全面的评估。

        项目评估是你创业的第一步,项目评估的重点是风险评估,其次才是利益评估。因为风险你不能抵御的话,利益都是空的,那么风险评估怎么做呢?正确的做法,风险评估,要穿插在项目评估的每一个环节和每一个细节里面进行,风险评估有哪些环节呢?这个话题有点大了,不是一篇短文可以描述的了。

       项目确立了,对于这些销售型的老板,我想跟你说的是:玩市场,你没有问题,玩工厂,你其实还缺很多。所以你必须要有团队!你有一个好的销售人员一个仓库再加一个财务,你可以做贸易了,一手进一手出,贸易相对比较容易。但是做工厂,靠两三个人是无法运营的。因此,团队对你来说极其重要。

   简单的说,团队有三个层面。第一层高层管理,掌舵的,确定团队方向的,当然就是你们老板和其他股东自己来担任。

  第二层是中间执行层,这是企业最关键的部分,一个良好的中层团队,可以承上启下,把高层的战略变成战术,同时予以实施,在实施过程中,又可以将底层的实际情况反馈到高层,予以新的战略调整和战术布置,所以,这个中层团队必须要有良好的忠诚度和比较深厚的实战经验。

       第三层基层队伍,就是我们的基层员工,这是企业的核心,一个稳定良好的基层队伍能够帮助企业顺利达成目标。反之,基层队伍的各种问题往往也是企业走向失败的最初来源。所以切忌不能把你的员工忽略了,请务必关注基层队伍的建设,如果你不珍惜这些基层员工,尤其一些关键岗位的员工,请多一点关心和关注给他们,否则,你的损失是很惨重的。

       对于员工,我们一定不能有任何的欺诈压榨行为。但是,作为企业,也一定要做好团队的各种制度建设,这样既可以做到对员工有保护,同样,也对企业自身也有保护。所以,团队建设,制度建设也及其重要,而且务必关注相关的各种法律法规和地方政策,所有的制度建立一定首先是合法合规的,否则你的制度本身就是违法了。对于经营出身的老板们,这点务必关注。

       建立这些团队的时候,一定不能忘记,你做的是医疗器械,所以,除了基层员工之外,其余的每一个人建议要考虑是否有过医疗器械行业经验,行业经验对于团队发展和快速成长有及其重要的作用。而且,法规对相关岗位也明确要求有行业背景经验。

       项目确立了,团队有了,接下来要关注的是管理。我不认为初创团队要有很完整的管理体系,对于初创团队而言,如何生存是第一考虑的问题,所以,这种管理一定是基于对实际工作有指导意义的基础上去做的,而一定不能是生搬硬套的从某个公司去拿一套制度过来,就直接使用,通常,这种方式到最后就是上上下下都不适用,反而是企业内部整天鸡飞狗跳,到处都是问题。所以管理一定是基于团队实际情况而定义的,具有实际意义的可操作性的,对团队成长有帮助的就是适合你的了。

      现在,我们回过头来聊聊老板最关心的取证问题。

       监管形势的变化,是每一个创业老板务必关注的。所以,首先你必须认清形势,一定一定不要再有所谓的“我有关系”。老毕的处理公告发布后,我曾经很坦诚的说过一段话,同样,希望各位创业团队的老板好好理解这段话吧,“如果监管部门的某一位真的就是你的兄弟朋友,请一定珍惜吧,监管条线上的朋友,可以是你在不确定的情况下,帮助你进行判断,指点迷津,给你方向,但是一定不要去为难你的这些兄弟们了,监管人员的日子也不好过着呢”所以,一定不要轻易或者过度的消耗你的这些宝贵资源。

       有了监管资源不能用,那么,我们如何实现快速取证呢?如果你的项目具有创新优势,那就直接走创新,通过的话,你就一路绿灯了,但是,我想告诉你,创新的路没有那么好走,仔细客观的评估一下你的项目吧,如果不具备创新的条件,一定不要荒废你的时间了。咱们老老实实走常规途径吧。看到这里,有一些老板看不下去了,我老老实实自己走,哪里可能快呢?我想告诉你的是三个办法。

1, 专业是事情专业的人做,所以你必须要有一个具有实战经验的RA人员,某种角度上说,他的经验和能力决定了你取证的快慢。 

2, 找不到专业的人,或者你目前并没有太多的产品项目,而申报又是阶段性工作,那就干脆考虑外包了,寻求专业的CRO公司进行业务外包,在这个环节上,需要提醒各位老板的是,务必综合评估,切忌单纯考虑外包价格和所谓的时间周期,一分价格一分货,所以,切忌不是最低的价格就会有最好的结果的,其次,各位老板往往特别关注所谓的时间周期,这个问题上,请一定谨慎,过快的时间周期,是否具有真实性、可行性?如果对方愿意这样签,请记住一定在合同内约定违约条款。否则基本上到最后吃亏的是你。

3, 一定不要认为拿证就是RA或者CRO公司的事情,不管谁做,你一定要有团队配合支持,否则,即便资料有了,最后通过审评和现场考评的概率很低,再退一万步说,就算你幸运,就这样做,你也过了体考了,请你慎重思考一下,国家局的飞行检查和各种国抽省抽,你都可以搞定吗?所以务必让你的团队全面参与这项申报取证工作中吧,同时,为了能够对取证工作加快,真正有效的办法就是事先对整个工作进行严格的项目管理,事项明确,目标明确,分工明确,责任明确,这才是你真正加快取证的重要手段。

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